药店自查报告六篇
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药店自查报告 篇一
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一、药店概况
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我店成立于200年月,位于,营业面积平方米.药店现有职工人,其中药师人,药士人,药学学历人.经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共个品种,年销售总额万元,拥有固定资产万元.药店制定了较完善的质量管理制度,执行情景良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为.
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二、自查情景
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生.目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好.gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,所以我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度,并把学习和制度执行情景纳入综合考核,每季度对制度执行情景进行一次检查,并对检查情景进行记录,对检查中存在的问题制定了改善措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施.
(二)人员与培训
质量负责人为职称,处方审核员为职称,贴合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参加市次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者.
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多资料、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗.经过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的提高和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础.
(三)设施与设备
经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施到达了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了贴合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案.确保了药品经营过程中的质量,到达了gsp的要求.
(四)进货与验收
为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理.首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、"证照"齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照gsp要求和规定的资料进行审核.对首营品种重点审核.按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装贴合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符.
药店自查报告 篇二
根据<<药品管理法>>、<<药品经营质星管理规范>>等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情景如下:
一、人员管理情景:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要职责人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工.
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案.
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案.
二、设施设备情景:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显.
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个.
三、质量管理情景:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案.
四、销售管理情景:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件.
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售.
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情景,已基本贴合<<药品经营质量管理规范>>等相关法律、法规及规章制度的要求.
药店自查报告 篇三
县食品药品监督管理局
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品.统一从xxx进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3 职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理.冷藏柜的养护.按日期做好养护记录;
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训.对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务.介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项.本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药.
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真.
特此敬礼
特此报告
×××××药店
20xx年月日
共3页,当前第1页123药店自查报告 篇四
实践目的:在实践中增长见识
时间:20年月日-20年月日
地点:药店
炎炎夏日列日当头.正是因为有这样的环境,正激起了我要在暑假参加社会实践的决心.我要看看我能否在恶劣的环境中有能力依靠自己的双手和大脑维持自己的生存.同时,也想通过亲身体验社会实践让自己更进一步了解社会,在实践中增长见识,锻炼自己的才干,培养自己的韧性,更为重要的是检验一下自己所学的东西能否被社会所用,自己的能力能否被社会所承认.想通过社会实践,找出自己的不足和差距所在.
那么,我的社会实践活动就从我的找工作拉开了序幕.我骑着我的二手脚踏车带着希望与渴望,开始了我的找工作的征程.一开始,对自己能力期望很高,没有月薪一千不干.经过艰苦的找寻工作,很多的地方的招聘都要有工作经验的优先,一听说我没有经验就跟我说"这样吧,你回去等消息吧,如果需要的话,我会通知你的".经过多次面试的失败,我总结了自己失败的原因.主要有两个方面的原因.一个方面是自己眼高手低,自身素质根本没有达到一定的水平,第二个方面是自己没有给自己一个很好的定位,没有找准自己的位置.
总结了以前失败的教训,摆正好自己的位置,既然是社会实践只要有工作,能供饭吃,任何苛刻的工作都干.于是我找到了一家药店.老板看我人挺老实的,就让我来做售货员.第二天,我便开始了我的暑期社会实践生活.刚开始的时候心理极不平衡.心想来从小到大读了这么多的书,家里花了那么多的钱把我培养长大成人,可现在只能搬搬货箱子,卖点儿药,心想自己怎么着也是个大学生啊,心理上有点失落再加上领班是个小学文化的,还对我指手画脚,确实心理上很不舒服.
但是,人总是要适应自己自下而上的环境,我不想一开始就干不下去了,不行,我一定要坚持下去.要在自己的工作环境中让自己的工作变得很轻松,首先得把自己同领导和同事之间的关系搞好.因此我只好暂时避其锋芒.尽快地熟悉自己所在的工作环境.
药店只有一层,面积也不是很大,有顾客来的时候我们只要上前向他们推荐介绍一些顾客想要的药就可以了.但是药店的药有那么多,而我们又不能胡乱的推荐药,所以想要卖药就要先了解并且记牢每种药的功用和禁忌.而且绝对不能有丝毫的差错,万一出错的话那将是人命关天的大事,所以一开始,老板只让我在一边学习,让我了解学习一下各种药的功用以及一些药店的流程.学习的工作很辛苦,还要来回药店和家里.所以每天都过得很累,虽然很累,但是过的却很充实.休息的时候,我也主动找我们的领导和同事虚心地向他们请教和学习,药店领班跟我说:"我知道你是大学生有志向,想做大事,但是你千万不要小看做小事,大事都是由小事积累起来的,做大事的本领也是由做小事的本领不断地积累而成的,不积小流无以成江海;不积跬步无以至千里."他为我指出了工作中的很多错误和缺点,我也一直很虚心地请教.领班还对我说,看一个人怎么样并不是看他学历、文凭怎么样,关键是看此人做事是否勤快踏实.领班还对我说:”你跟我们的一些同事不一样,你是受过高等教育的,应该多利用时间不断地学习,不断地充实,不断地提升自己,年轻人不要怕吃苦,如果年轻人的时候不吃苦,难道到老了再吃苦吗?”确实,听了领导对我所说的金玉良言.我的思想认识有了更深一层的提高,在某种程度上,他给我指明了很好的一个努力方向.
我的老板在走之前也给了我一些指点,他说:"一个人在学生时代最重要的是学习东西,增长见识,锻炼能力,尤其在大学学习时候,选用暑期时间参与社会实践活动是一个很好的锻炼机会,赚钱不是主要的,作为学生,能赚多少钱,等你毕业了有的是赚钱的机会,然后他给我说了他读书时的事,他说他读书的时候,也是求知欲非常强烈,想方设法地想多学点东西,放假的时候,经常往全国各地跑,不为别的,就为了增长见识".
总结我的这次暑期社会实践活动,虽然是很普通的一次社会实践,但我认为是一次成功的,有用的,受益匪浅的社会实践,这将会对我的以后学习起很大的帮助的.
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营.
2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品.统一从xxx进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品.
3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案.
4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理.冷藏柜的养护.按日期做好养护记录
5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训.对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录.
6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务.介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项.本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药.
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真.
正德堂医药有限责任xxx福德堂药店化妆品经营情况自查报告
根据市药品监督管理局朝阳分局<<关于开展化妆品专项整治工作德通知>>精神,结合药店的实际经营情况,本着实事求是、不断完善提高、逐步规范的原则,现将本药店化妆品经营自查的情况作如下报告.
自接到朝阳分局的通知后,我们立即向员工传达了通知精神,同时采取集中学习和员工自学的方式,认真学习了令第3号<<化妆品卫生监督条例>>等文件.通过学习,进一步提高了员工对化妆品专项整治工作重要性的认识,达到进一步规范化妆品经营行为,提高消费者的自我保护意识和能力,保障公众使用化妆品安全有效的目的.
根据通知的要求,我们对店内所经营化妆品的标签、产品说明书进行了检查,检查中未发现在标签、说明书中宣传疗效、使用医疗术语、注有适应症及虚假夸大宣传的不合格化妆品.因本药店采取的是集中设库方式,所购化妆品完全由正德堂医药有限责任xxx总部配送中心供应,经自查也未发现产品地卫生许可证编号标识不符合规定地现象.
在化妆品经营的实践中,我们经常遇到新问题,为了保障公众使用化妆品安全有效的目的,我们在今后的工作中一定加强法律法规及业务知识的学习,加强质量环节的管理,同时欢迎药监部门的莅临指导,以期最大限度地减少主观无过错现象地发生.
正德堂医药有限责任xxx
福德堂药店
七月一日
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠
会报如下;
1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营
2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品.统一从xxx进货,不从 非 法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假.劣药品
3 职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案.
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理.冷藏柜的养护.按日期做好养护记录
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训.对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录.
6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务.介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项.本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药.
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真.特此敬礼
特此报告
药店自查报告 篇五
尊敬的食品药品监督管理部门:
大山大药房接到通知后,根据国家省、市、县食品药品监督管理部门相关公约精神和有关文件精神,我店及时开展自查自纠工作,全体员工行动起来,对门店内部进行了全面检查.现将基本情况反应如下:
一:基本情况
我店成立于200x年9月,,为个体经营工商户,其性质为零售药店,且于20xx年9月进行gsp认证.现药店有企业负责人,质量负责人和营业员各一名.
二:自查自纠情况
我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制定了严格的质量管理制度,并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查,对直接触药品的员工每年进行一次身体检查,并建立健康档案.在营业场所内配置了干湿温度计,每日两次进行监测并做好记录.我药店严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,认真填写药品购进验收记录,做到了票帐货相符.在营业场所内按照用途对所在陈列药品进行分类摆放,每个月检查一次,并做好记录.我药店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任.我店通过查资料,县药监局领导现场指导等方式,进行了全面自查,通过自查,我认为已基本符合<<药品经营质量管理规范>>及其<<实施细则>>的要求,但在某些方面仍存在着一定的差距（如因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范）.
对上述存在的问题,我店做了认真的研究,制定了措施,
要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和平软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大群众用药安全有效作出应有的贡献.
灵璧县大山大药房
药店自查报告 篇六
元谋县医药有限责任xxx第八门市部,根据元谋县医保中心要求 ,结合年初<<定点零售药店服务协议>>认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行<<服务协议>>工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务 9.80 万元,其中医保 2.7 万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材 10 多种,保健品 20 多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人.
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处.优点:(1)严格遵守<<中华共和国药品管理法>>及<<楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定>>;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价.
存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时.
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练.(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务.
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议.谢谢!
药店保健品自查报告3
为推动我店实施GSP认证工作,根据<<药品经营质量管理规范>>和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求,结合本店的实际情况,以质量管理为重点,对业务流程和各环节整改、完善,使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强,质量管理水平有了较大的提高,并认真组织自查,现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下:
一、药店概况
我药店成立于20xx年2月7日,企业性质为个人独资企业,注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区,注册资金为3万元.药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外),经营药品品种达695个,开业以来实现销售4.5万元,属小型企业.
本店目前共有人员5人,其中药学专业技术人员3人,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为药师,养护员1人,高中学历.药师分别负责质量管理和处方审核等项工作.药店营业场所60平方米,无仓库.配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等.
药店自从开展药品经营业务以来,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持"质量第一"的经营宗旨,抓管理,促经营,求发展.加强软、硬件的建设和改造,xxx从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理,并建立了一套完善的质量经营管理等规章制度,严把质量关,杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场,确保市民用药安全,树立起良好的形象.
二、实施GSP认证工作自查情况:
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行,药店成立了由全体员工为成员的质量小组,负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题.质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范,建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件.质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责,使药房的质量活动"有法可依、有章可循、有据可查"杜绝了质量管理的随意性,使所有员工都能把好药品质量关.并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人.健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等,明确岗位职责.制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度,做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实.
(二)、加强培训,合理配备人员
围绕质量管理这个中心,根据GSP的要求,全员培训,不断强化质量意识,采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育,提高职工整体业务技术素质和职业道德素质.药店制定内部培训计划,做好培训记录及考核,重点培训<<药品管理法>>、GSP及岗位知识,质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求.并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查,每一员工均建立了健康档案.重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员.
(三)、狠抓软件,规范管理
药店制定了质量体系文件,包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项),并落实到各个岗位,规范各项操作和记录,并对岗位职责定期考核,使每个员工各司其职、各尽其责,保证了药品的质量.
(四)、设施、设备完善全面 药店设备齐全,具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统.
(五)、依据规范,严格实施 1、控制源头,把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节.为了确保购进药品质量,药店制定了<<药品购进管理制度>>、<<首营企业与首营品种审核制度>>等控制药品采购活动的文件.
药店在药品购进时严格按照药品质量的进货管理程序进行,坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议.首营品种和首营企业填写"首营品种申报审批表" 和"首营企业审批表",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和xxx领导审批后方可开展业务.购货合同的质量条款符合法定标准.
药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符.
2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节.药房制定了<<药品验收管理制度>>,对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定,具有很强的可行性、操作性.质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识.
药店配备了符合要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关.
首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原的<<进口药品注册证>>/<<医药产品注册证>>和<<进口药品检验报告书>>/<<通关单>>.
其验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.
(六)、预防为主,把好养护关 药房制定了<<药品养护管理制度>>、<<药品陈列管理制度>>、<<药品拆零管理制度>>、<<效期药品管理制度>>等质量管理文件.药品按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理.
拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰.
我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表.每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施.对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案.
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区.并按要求实行了色标管理.
(七)、一丝不苟,把好销售复核关
药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则,对于有特殊要求的药品,如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施,以保证药品的质量.
(八)、销售合法,重视售后服务
我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗.营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿.对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录.店堂内无非法药品.
药店药品销售对象均为顾客,在药品销售流程中,坚持GSP要求,实事求是,不做非法宣传,虚假夸大误导用户.与顾客开具合法的票据,做到票、账、货相符,建立完整的销售记录.
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况,对销售过程中发现的药品质量问题,必须详细查明原因,分清责任,采取有效的处理措施.对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉,应耐心了解,做好记录,采取补救方法.
三、自查评估
我们于20xx年3月23日进行内部评审,本次内审共108 项,对质量方针目标、质量管理文件、组织机构的设置、人力资源的配置、硬件设施设备、质量活动全程控制、客户服务及外部环境评价等进行了检查,询问了相关人员及查阅了相关记录资料.认为本店在实施GSP认证工作中,在药品质量管理工作、人员素质和技术职能、经营管理等整体水平都有了较大的提高,基本符合GSP的要求.但仍存在2个小问题:①所经营药品并包含质量标准等的质量档案;②药品摆放不整齐;对以上的问题已进行整改,并已验收合格.
经过本店全体员工的共同努力,我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查,对不符合项限期整改,我们认为基本符合GSP认证的条件,特提出GSP认证申请.
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