药店自查报告五篇
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药店自查报告 篇一
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北京市区xxx药店,位于xxx区xxx号铺面,企业负责人xxx,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照<<药品管理法>>、<<药品经营质量管理规范>>及实施细则进行药品质量管理,根据<<药品零售企业GSP认证检查评定标准>>进行自检自查,自查结果为"经过GSP认证"现将我店实施GSP情景的自查情景报告如下: 稿子汇 www.gaozihui.com
一、管理职责 公文汇 www.gongwenhui.com
我店严格按<<药品经营许可证>>所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督.我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予"一票否决权",负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训.设立了验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了养护员,负责整个药店药品的养护工作.制定了贴合<<药品管理法>>、<<药品经营质量管理规范>>等法律法规又适合我店运作的<<质量管理制度>>,使所岗位所有操作都实行制度化,避免"以情管人"的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性.我店对<<质量管理制度>>中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录.每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录.关键项3项,一般项13项.自查考评结果关键项完全到达,一般项(6006)以外,均到达要求.其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未到达.我们将在今后的工作中落实具体人员逐步完善.
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师,贴合GSP管理要求.验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,到达GSP认证标准.所有人员都经西山区疾病预防控制中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有健康证.同时建立了员工档案、健康档案.我店所有人员经药品监督管理培训考核,成绩合格后方可上岗.在岗后,根据我店制度定期由质量管理员进行在职培训考核.并建立了培训档案.关键项4项,一般项8项.关键项完全到达,一般项完全到达.
三、设施与设备
我店经营面积为200平方米,有贴合药品陈列要求要求的柜台51个,共61米,并根据"四分开"原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列.营业有货架、柜台齐备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平整,所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理,并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,到达GSP标准要求.关键项3项,一般项10项.关键项到达2项(另6801项为合理缺项),一般项到达7项(另6705、6807、6808项为合理缺项).
四、进货与验收
我店采购员严格按"按需采购、择优采购"的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合法,做到票、帐、货相符,验收按质量管理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,到达GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进行.关键项9项,一般项14项.关键项到达7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项到达13项(另7504项为合理缺项).
五、陈列与养护
药品按"五分开"原则和按功效分类陈列,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格按照"先进先出"的原则出货.每一天早上和午时按时记录温湿度,发现超范围时及时采取处理措施,保证陈列药品的环境贴合要求,定期检查陈列药品的质量并做好记录,检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录.关键项8项,一般项16项.关键项到达7项(另7707项为合理缺项),一般项到达12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项).
六、销售与服务
营业员根据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查.在药店显著位置设置了服务公约、监督电话、顾客意见征询簿,对顾客给予我们的宝贵意见,我们认真处理和及时反馈.关键项6项,一般项14项.关键项到达4项(另8201、8301两项为合理缺项),一般项到达13项(另8111项为合理缺项).
以上为我店的质量管理情景,结合109项自查,关键项34项,到达27项(另7项为合理缺项);一般项75项,到达65项(另9项为合理缺项),自查结果为严重缺项为0,一般缺项为1.35%,贴合GSP质量管理规范要求.故特向贵局提出认证申请,请贵局给予检查指正,使我店的质量管理工作更上一个台阶.
药店自查报告 篇二
一、企业概况认证自查报告
我店是经xxx县食品药品监督管理局批准于xxx年4月成立的药品零售企业.企业负责人:xxx,企业性质:个体;注册地址:xxx,营业面积xxx平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品.自开业以来,我店一向以GSP为准则,遵循"管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良"的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种.现有员工xxx人,其中药师xxx名,所有人员均具有xxx以上学历.从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员.从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上.药学技术人员配置完全贴合<<药品经营质量管理规范>>的要求.
二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员.同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量职责、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等xx项质量管理规定.建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理.并计划每半年对各项质量体系的执行情景都有检查和记录.
三、人员与培训
本店一向注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的本事.为了提高员工的综合素质及员工的质量意识,确保GSP的顺利实施,本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训,并取得上岗证.同时制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行了培训,培训资料涉及<<药品管理法>>、<<药品管理法实施条例>>、<<药品经营质量管理规范>>等法律、法规和专业知识等资料,采取相应的方式进行考核,并建立了培训档案.
为了确保药品质量,防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员污染药品,根据GSP要求,本店所有员工都要求进行体检,没有发现身体不合格人员,并为所有员工建立了健康档案.
四、设施和设备
本店营业面积55平方米,与经营规模适应.营业用货架、柜台齐全,销售柜组的各类标志醒目、整洁,生活区与生活办公都做到了有效隔离,避免了对药品质量产生的不良影响,贴合GSP规定.
五、进货与验收
本店购进药品把质量放在首,制定了药品购进管理程序并能严格按照药品的购进管理程序,严格审核供货企业的合法性和购进药品的合法性及供货方销售人员的合法性,切实把好药品购进质量关.对首营企业进行了合法资格和质量保证本事的审核,认真填写了"首营企业审批表",并建立了购进记录,做到票、账、货相符,各原始资料项目齐全、资料正确、真实有效.
验收员严格按照规定验收药品,根据<<药品管理法>>等法定标准和合同要求的质量条款对购进、销后退回药品进行了逐批号验收,同时对药品的包装、标签、说明书及有关药品质量、药品合法性的证明文件进行了逐一检查.验收员根据质量验收实际情景,将验收药品的质量情景记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录.对不合格药品进行拒收,并报质量管理员.
六、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照<<药品经营质量管理规范>>的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书.
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施.同时做好养护检查记录,定期汇总、xxx和上报药品养护质量信息.发现近期药品及时填写<<药品催销记录表>>并做出标记告知全体员工,对不合格药品及时下架,并通知质量管理员.
七、销售与服务
本店为了保证顾客的用药安全与合法权益,制定了药品销售管理制度,规范门店员工的药品销售行为,销售药品时,以药品说明书资料为准,正确介绍药品的功能主治与适应症,用法用量、不良反映、禁忌及注意事项,不夸大药品疗效,销售处方药时,处方经过药师审核才调配的销售并在处方上签字,保存两年备查.本店营业时间内都有药师在岗,并佩戴标有姓名和技术职称等资料的胸卡,为顾客供给用药指导,同时公布了本店的咨询电话和当地药监部门的监督电话,对顾客的批评和投诉及时处理解决.
八、存在问题及改善措施:
我店依据<<药品经营质量管理规范>>及其实施细则进行严格自查,发现也存在一些不足,如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药品86.质量档案建立不齐,药品质量信息收集不够等问题.针对以上问题,本店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查,同时要求质量管理员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息.
经过对存在问题的及时整改,本店基本上贴合GSP认证标准,特向贵局申请认证.
药店自查报告 篇三
根据<<药品管理法>>、<<药品经营质星管理规范>>等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
一、人员管理情况:
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人xxx同志为主要责任人、以质量负责人xxx同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工.
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案.
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案.
二、设施设备情况:
1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显.
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、
老鼠夹4个、温湿度计1个.
三、胶囊质量管理情况:
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案.
四、销售管理情况:
1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件.
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售.
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合<<药品经营质量管理规范>>等相关法律、法规及规章制度的要求.
xxx药房
xxxx年xx月xx日
药店自查报告 篇四
县食品药品监督管理局
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1 加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2 在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品.统一从xxx进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3 职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理.冷藏柜的养护.按日期做好养护记录;
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训.对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6 药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务.介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项.本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药.
总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真.
特此敬礼
特此报告
×××××药店
20xx年月日
共3页,当前第1页123药店自查报告 篇五
社保定点药店自查报告主要写几个方面的内容: 1.全年定点销售药品的类别,数量,金额,与去年同期比较增加减少情况; 2.与社保定管理机构的资金结算情况; 3.在定点销售药品中是否按照规定,对自费药品和可报销药品进行分类管理和销售,有无违反规定的销售; 4,在定点销售药中存在的问题,如果有是怎样纠正的; 5.有什么好的建议,以及群众意见的反馈.你可以根据这以上几点扩展一下就可以了.
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